Wissenschaftlich gestützte Ergebnisse

Im direkten Vergleich zu Synvisc-One^®,^‡4 reduzierte DUROLANE die Schmerzen wirksamer.

In einer Studie der Klasse 1 zeigte sich bei DUROLANE im Vergleich zu Synvisc-One (Hylan G-F 20) nach 3 und 6 Monaten eine signifikant stärkere Reduktion der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala (VAS) (p < 0,001).⁴

DUROLANE zeigte:

• 41 % geringere VAS-Schmerzwerte nach 6 Monaten im Vergleich zu Synvisc-One (Hylan G-F 20).
• Nur DUROLANE zeigte eine signifikante Verringerung nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.

^‡Einige Patienten wurden mit einem Behandlungsschema von drei Injektionen Synvisc^® behandelt. Ein Behandlungsschema von drei Injektionen Synvisc entspricht einer Injektion Synvisc-One.

Synvisc und Synvisc-One sind eingetragene Marken von Genzyme Biosurgery.

Kniegelenkersatz hinauszögern

Eine retrospektive Analyse von 50.349 US-amerikanischen Patienten konnte zeigen, dass Hyaluronsäure-Injektionen die Zeit bis zu einer totalen Knieersatzoperation in Abhängigkeit vom Behandlungsverlauf verlängern.⁹ Bei Patienten, die ≥ 5 Behandlungen mit Hyaluronsäure erhielten, wurde die totale Kniegelenkersatzoperation um 3,6 Jahre hinausgezögert.⁹

Eine zweite retrospektive Analyse von 224 Patienten* in Spanien zeigte, dass die Behandlung mit DUROLANE die Zeit bis zur Operation bei allen Patienten um das 1,5-fache verlängerte – 1.093 Tage mit DUROLANE-Behandlung im Vergleich zu 694 Tagen ohne.¹⁰

^{*Zweihundertzwei Patienten wurden mit DUROLANE behandelt, verglichen mit 22, die kein DUROLANE erhielten.}

Im direkten Vergleich zu Steroid-Injektionen^*2 linderte DUROLANE die Schmerzen länger.

In einer Studie der Klasse 1:

• DUROLANE erwies sich nach 6 Wochen als nicht unterlegen gegenüber Steroiden.^†
• Die Ergebnisse sprachen für DUROLANE zur Reduktion der WOMAC-Werte in Bezug auf Schmerzen, Funktion und Steifigkeit von Woche 12 bis 26.
• Im Vergleich zu Steroid wurde mit DUROLANE eine signifikante Reduktion der WOMAC-Schmerzwerte von Studienbeginn bis zur 26. Woche erreicht.

*Effektstärken für WOMAC-Domänen mit 95%igen KIs während der verblindeten Phase der Studie.

^†Das primäre Ergebnis war die WOMAC-Schmerzansprechrate, definiert als mindestens 40 % relative Verbesserung und 5 Punkte absolute Verbesserung gegenüber den Ausgangswerten nach 12 Wochen.

Signifikant verbesserte Lebensqualität

Eine einzige Injektion von DUROLANE führte bereits nach 2 Wochen zu einer signifikanten Verbesserung aller KOOS-Parameter (Knee and Osteoarthritis Outcome Score), dabei hielten die Verbesserungen bis zu 24 Wochen an.⁵