Risultati basati sulla scienza

Confrontato direttamente con Synvisc-One^®,^‡4, DUROLANE ha ridotto il dolore in modo più efficace.

In uno studio di livello 1, è stata osservata una riduzione significativamente maggiore dei punteggi del dolore nella scala analogica visiva (VAS) a 3 e 6 mesi con DUROLANE rispetto a Synvisc-One (hylan G-F 20) (p<0,001).⁴

DUROLANE ha mostrato:

• Una riduzione del punteggio del dolore VAS inferiore del 41% a 6 mesi rispetto a Synvisc-One (hylan G-F 20).
• Solo DUROLANE ha mantenuto una riduzione significativa rispetto al basale a 6 mesi.

^‡Alcuni pazienti sono stati trattati con un regime di tre iniezioni di Synvisc^®. Un regime di tre iniezioni di Synvisc è equivalente a un’iniezione di Synvisc-One.

Synvisc e Synvisc-One sono marchi registrati di Genzyme Biosurgery.

Artroplastica del ginocchio ritardata

Un’analisi retrospettiva di 50.349 pazienti statunitensi ha dimostrato che le iniezioni di acido ialuronico hanno aumentato il tempo all’intervento di artroplastica totale del ginocchio in modo dipendente dal ciclo di trattamento.⁹ I pazienti sottoposti a ≥5 cicli di trattamento con acido ialuronico hanno ritardato di 3,6 anni l’intervento di artroplastica.⁹

Una seconda analisi retrospettiva su 224 pazienti* in Spagna ha mostrato che il trattamento con DUROLANE ha aumentato il tempo all’intervento chirurgico di tutti i pazienti fino a 1,5 volte – 1093 giorni con il trattamento con DUROLANE rispetto a 694 giorni senza questo trattamento.¹⁰

^{*Duecentodue pazienti sono stati trattati con DUROLANE rispetto a 22 che non hanno ricevuto DUROLANE.}

Confrontato direttamente con iniezioni di steroidi^*2, DUROLANE allevia il dolore più a lungo.

In uno studio di livello 1:

• È stata dimostrata la non inferiorità di DUROLANE rispetto agli steroidi a 6 settimane.^†
• I risultati si sono dimostrati a favore di DUROLANE per la riduzione dei punteggi di dolore, funzione e rigidità WOMAC dalla settimana 12 alla 26.
• Con DUROLANE è stata ottenuta una significativa riduzione dal basale alla settimana 26 dei punteggi del dolore WOMAC rispetto agli steroidi.

*Effect size per i domini WOMAC con IC al 95% durante la fase in cieco dello studio.

^†L’esito primario era il tasso di responder nella valutazione del dolore WOMAC, definito come un miglioramento relativo di almeno il 40% e un miglioramento assoluto di 5 punti rispetto ai valori basali a 12 settimane.

Qualità della vita notevolmente migliorata

Una singola iniezione di DUROLANE ha migliorato significativamente tutti i parametri del punteggio KOOS (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) in appena 2 settimane e i miglioramenti sono stati mantenuti fino a 24 settimane.⁵