Результаты научных исследований

В сравнении непосредственно с Synvisc-One^®,^‡4 DUROLANE эффективнее снижал боль.

В исследовании уровня 1 зафиксировано значимо большее снижение баллов боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 3 и 6 месяцев при терапии препаратом DUROLANE по сравнению с Synvisc-One (hylan G-F 20) (p < 0,001)⁴.

DUROLANE показал:

• на 41 % меньше баллов боли по шкале ВАШ через 6 месяцев по сравнению с Synvisc-One (hylan G-F 20);
• только DUROLANE сохранял через 6 месяцев значимое снижение по сравнению с исходным уровнем.

^‡Некоторые пациенты проходили терапию по схеме с тремя инъекциями Synvisc^®. Схема с тремя инъекциями Synvisc эквивалентна схеме с одной инъекцией Synvisc-One.

Synvisc и Synvisc-One являются зарегистрированными товарными знаками компании Genzyme Biosurgery.

Отложенное протезирование коленного сустава

Ретроспективный анализ данных по 50 349 пациентам в США показал, что инъекции гиалуроновой кислоты увеличивают продолжительность периода без необходимости хирургического вмешательства с тотальным замещением коленного сустава пропорционально количеству полученных пациентом курсов терапии⁹ . Пациентам, получившим 5 и более курсов терапии гиалуроновой кислотой, удалось отложить операцию тотального эндопротезирования коленного сустава в среднем на 3,6 года⁹.

Второй ретроспективный анализ данных по 224 пациентам* в Испании показал, что терапия препаратом DUROLANE увеличивает продолжительность периода без необходимости хирургического вмешательства вплоть до 1,5 раз для всех пациентов: 1093 дня с применением DUROLANE по сравнению с 694 днями без DUROLANE¹⁰.

^{*Терапию препаратом DUROLANE проходили двести два пациента, а 22 пациента DUROLANE не получали.}

В сравнении непосредственно с инъекциями стероидов^*2 DUROLANE снижал боль дольше.

В исследовании уровня 1:

• доказано, что DUROLANE не менее эффективен, чем стероиды, на протяжении 6 недель^†;
• для DUROLANE получены благоприятные результаты в отношении уменьшения в период с недели 12 по неделю 26 показателей баллов боли, снижения функции и подвижности сустава по шкале WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index — индекс выраженности остеоартроза по шкале университетов Западного Онтарио и МакМастера);
• значимое снижение относительно исходного уровня к неделе 26 баллов боли по шкале WOMAC достигнуто с DUROLANE по сравнению со стероидами.

*Индексы величины эффекта для показателей WOMAC с 95%-ными ДИ во время слепой фазы исследования.

^†Первичным исходом была частота ответа на лечение боли согласно WOMAC, определяемая как процентная доля пациентов с относительным улучшением не менее 40 % и абсолютным улучшением не менее 5 пунктов от исходного уровня.

Значительное улучшение качества жизни

Однократная инъекция DUROLANE значимо улучшила все параметры по шкале исходов для коленного сустава и остеоартроза (KOOS — Knee and Osteoarthritis Outcome Score) уже через 2 недели, и эти улучшения сохранялись в течение до 24 недель⁵.